SUCCINATO DE SUMATRIPTANA 50 MG PREÇO BULA

PREÇO 15,00 REAIS MAIS FRETE

APRESENTAÇÕES
Embalagens com 2 comprimidos revestidos de 50 ou 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido com 50 mg contém:
succinato de sumatriptana (eq. a 50 mg de sumatriptana)* ................................................................ 70 mg
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose.
Cada comprimido revestido com 100 mg contém:
succinato de sumatriptana (eq. a 100 mg de sumatriptana)*. .............................................................140 mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, óxido de ferro
vermelho 30.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Succinato de sumatriptana comprimidos revestidos é indicado para o tratamento e alívio agudo das
crises de enxaqueca já instaladas. Não use o medicamento para prevenir o aparecimento de crises de
enxaqueca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Succinato de sumatriptana contém sumatriptana, que pertence ao grupo de substâncias chamadas
triptanas (também conhecidas como agonistas dos receptores 5-HT1).
Os sintomas de enxaqueca podem ser causados por uma dilatação ou inchaço dos vasos sanguíneos da
cabeça. Acredita-se que succinato de sumatriptana atue reduzindo a dilatação ou inchaço, ajudando na
redução da dor de cabeça e aliviando outros sintomas das crises de enxaqueca, como náuseas, vômitos e
sensibilidade à luz e ao som.
O tempo para início de ação de succinato de sumatriptana comprimidos revestidos é de cerca de 30
minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use succinato de sumatriptana se você:
- É alérgico à sumatriptana ou a qualquer outro componente da fórmula (ver Composição);
- Tem algum problema no coração, como insuficiência cardíaca ou dores no peito (angina), ou já teve um
ataque cardíaco ou infarto;
- Tem problemas de circulação nas pernas, que causam dores como cãimbras quando você anda (doença
vascular periférica);
- Teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou um ataque isquêmico transitório (AIT);
- Tem pressão arterial elevada (pressão alta);
- Tem graves problemas no fígado.
Se você tem alguma doença nos rins ou no fígado, consulte seu médico. Caso seu problema de rins ou
fígado seja grave, succinato de sumatriptana pode não ser adequado para você.
Não use succinato de sumatriptana:
- Com outros medicamentos para enxaqueca, incluindo aqueles que contenham ergotamina ou
medicamentos similares, tais como metisergida;
- Com antidepressivos chamados IMAO (inibidores da monoaminoxidase), ou se tiver tomado esses
medicamentos nas últimas duas semanas.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tiveram infarto do miocárdio,
doença cardíaca isquêmica (DCI), angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano, doença vascular
periférica ou que apresentem sinais ou sintomas compatíveis com DCI.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com história de acidente vascular
cerebral (AVC) ou de ataque isquêmico transitório (AIT).
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipertensão descompensada.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, avise seu médico ANTES de usar este
medicamento:
- Você está grávida ou tentando engravidar?
- Você está amamentando?
- Esta crise de enxaqueca é diferente das que você está acostumado a ter?
- Já lhe disseram que você é alérgico à sumatriptana ou a qualquer outro componente de succinato de
sumatriptana? (ver Composição).
- Você está usando medicamentos que contenham ergotamina ou diidroergotamina? Caso esteja, não use
succinato de sumatriptana ao mesmo tempo.
- Você faz uso, ou fez uso nas últimas duas semanas, de antidepressivos, particularmente aqueles
chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou inibidores seletivos de recaptação de serotonina
(ISRS)? Se a resposta for positiva, você não deve utilizar succinato de sumatriptana.
- Você é alérgico a antibióticos à base de sulfonamidas? Se você é alérgico a algum tipo de antibiótico,
mas não tem certeza se ele pertence a esse grupo, consulte seu médico.
- Você é portador de colite isquêmica (inflamação no intestino grosso devido à redução da circulação
sanguínea)?
- Você apresenta falta de ar, dor ou aperto no peito (que pode ou não se espalhar para o maxilar ou
braços)?
- Você já teve um ataque cardíaco?
- Você tem pressão alta?
- Você tem algum problema cardíaco ou sofre de angina?
- Você já teve, ou lhe foi dito que pode vir a ter, um acidente vascular cerebral (AVC)?
- Você tem doença de Raynaud (contração das pequenas artérias das mãos e pés, com redução da
circulação), doença vascular periférica (DVP) dos membros inferiores (dor atrás das pernas) ou apresenta
dormência ou pontadas nas mãos e nos pés?
- Já lhe disseram que você tem alto risco de vir a ter problemas no coração?
Considere-se como propenso a ter doença no coração caso você: seja homem com mais de 40 anos; seja
mulher que já está na menopausa; seja obeso; tenha diabetes; tenha níveis elevados de colesterol; seja
fumante; tenha histórico na família.
- Você tem doença no fígado?
- Você tem doença no rim?
- Você já teve ataques epilépticos ou convulsões no passado? Já lhe disseram que você possui propensão a
ter esses problemas?
Este medicamento é de uso exclusivamente oral.
Succinato de sumatriptana comprimidos revestidos só deve ser utilizado quando houver um diagnóstico
claro de enxaqueca.
Use este medicamento conforme prescrição médica. As doses recomendadas não devem ser excedidas.
A administração concomitante de qualquer triptano/agonista do receptor 5-HT1 com succinato de
sumatriptana não é recomendada.
O abuso de succinato de sumatriptana pode estar associado ao agravamento da dor. Caso seja esse o seu
caso, procure seu médico, pois pode ser necessário suspender o tratamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Succinato de sumatriptana ou a própria enxaqueca pode fazer com que você se sinta sonolento.
Portanto, não é recomendado que você dirija veículos ou opere máquinas, caso esteja tendo uma crise.
Gravidez e lactação
O uso de succinato de sumatriptana não é recomendado durante a gravidez. Se você está grávida, ou
pretende engravidar, não use succinato de sumatriptana sem consultar seu médico. Ele vai avaliar os
benefícios esperados para você em comparação aos riscos do uso de succinato de sumatriptana para o
feto.
Os componentes de succinato de sumatriptana podem passar pelo leite materno. Por isso, não amamente
seu bebê com seu leite por até 12 horas após fazer uso de succinato de sumatriptana. Caso você produza
leite durante esse período, retire-o e descarte-o.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Tenha certeza de que seu médico sabe sobre os outros medicamentos que você está usando ou tenha
usado recentemente. Lembre-se de citar todos os tipos de medicamento, incluindo fitoterápicos,
suplementos dietéticos, como vitaminas, ferro ou cálcio, de que você faça uso.
Avise seu médico se estiver fazendo uso de ergotamina, metisergida ou medicamentos semelhantes,
usados para tratamento de enxaqueca; e inibidores da monoaminoxidase (IMAO), inibidores seletivos de
recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores de recaptação de noradrenalina e serotonina (IRNS),
usados para o tratamento da depressão. Esses medicamentos podem ter interação com a sumatriptana e
provocar confusão, fraqueza e falta de coordenação motora, sintomas da síndrome serotoninérgica.
Se você for fazer um exame de sangue para saber como está seu fígado, avise seu médico, pois o uso de
succinato de sumatriptana pode alterar os resultados.
Não são conhecidas interações relevantes com alimentos.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura entre 15° e 30º C. Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características Organolépticas
Succinato de sumatriptana 50 mg: comprimidos revestidos de cor branco.
Succinato de sumatriptana 100 mg: comprimidos revestidos de cor rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Uso oral.
Você deve engolir o comprimido inteiro, com água, tão logo os sintomas de sua enxaqueca apareçam,
embora você possa usá-lo a qualquer momento durante a crise.
Succinato de sumatriptana só deve ser usado após o aparecimento da crise de enxaqueca. Não use
succinato de sumatriptana para tentar prevenir o aparecimento da enxaqueca.
Não use medicamentos que contenham ergotamina e diidroergotamina até seis horas após ter usado
succinato de sumatriptana. Se você não tem certeza a respeito dos medicamentos que está tomando,
consulte seu médico. 

Posologia
Adultos:
A dose recomendada de succinato de sumatriptana comprimidos revestidos para adultos é de 50 mg.
Você deve engolir o comprimido inteiro, com água, tão logo os sintomas de sua enxaqueca apareçam,
embora você possa usá-lo a qualquer momento durante a crise de enxaqueca. Algumas pessoas podem
precisar de uma dose de 100 mg. Seu médico escolherá a melhor dose para o seu caso.
Não tome mais comprimidos de succinato de sumatriptana, se a primeira dose não aliviar seus
sintomas. Você pode tomar sua medicação usual para dores de cabeça, desde que não contenham
ergotamina ou diidroergotamina.
Você pode tomar uma segunda dose de succinato de sumatriptana, caso a primeira dose tenha aliviado
os sintomas de sua enxaqueca, mas os sintomas tenham voltado.
Não ultrapasse a dose total de 300 mg (três comprimidos revestidos de 100 mg, ou seis comprimidos
revestidos de 50 mg) no intervalo de 24 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todo medicamento, succinato de sumatriptana pode causar reações adversas.
Algumas pessoas podem ser alérgicas a determinadas medicações. Se você sentir algum dos seguintes
sintomas logo após usar succinato de sumatriptana, PARE de usar este medicamento e avise seu médico
imediatamente: falta de ar repentina ou aperto no peito; inchaço nas pálpebras, face ou lábios; convulsão;
erupções cutâneas em qualquer parte do corpo; dor abdominal ou sangramento retal.
Dados de estudos clínicos
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tonteira,
sonolência; aumentos transitórios da pressão sanguínea, aparecendo logo após o tratamento; rubor
(vermelhidão da face por um curto período de tempo); dificuldade para respirar; sensação de náusea ou
vômito; sensação de calor ou frio; sensação de peso ou pressão em qualquer parte do corpo, incluindo
peito e garganta; sensação de fraqueza e cansaço (normalmente temporários e de intensidade leve a
moderada); dor ou sensação de dormência.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): pequenas
alterações nos testes para avaliar a função do fígado foram observados ocasionalmente.
Dados pós-comercialização
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
alérgicas, variando de hipersensibilidade cutânea à anafilaxia, que são reações alérgicas graves e
generalizadas; convulsões; tremores; movimentos descontrolados; distúrbios visuais, como visão tremida,
reduzida, dupla, perda de visão e, em alguns casos, alterações permanentes (embora esses distúrbios
possam ocorrer devido à crise de enxaqueca); batimentos do coração mais lentos ou mais rápidos que o
normal, ou sensação de batimentos cardíacos irregulares ou fortes; palidez nos dedos dos pés e das mãos
(fenômeno de Raynaud); pressão sanguínea baixa; colite isquêmica.
Se algum destes sintomas ocorrer, você não precisa parar de tomar o medicamento, mas avise seu médico
na próxima consulta. Entretanto, caso você apresente uma coloração roxa persistente dos pés e das mãos,
pare de tomar o medicamento e avise seu médico imediatamente.
Se você experimentar uma dessas reações ou qualquer reação adversa não descrita nesta bula, por favor,
informe seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente exceder a dose máxima diária permitida, contate seu médico imediatamente. Leve
a embalagem e a bula com você, para que ele possa identificar o que está tomando.
Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
Reg. MS nº 1.0492.0160
Farm. Resp.: Luis Carlos de Oliveira - CRF-RJ nº 7796
Fabricado por:
Cobalt Pharmaceuticals Inc.
6500 Kitimat Road, Mississauga, Ontário L5N 2B8, Canadá
Importado e embalado por:
Actavis Farmacêutica Ltda.
Rua Barão de Petrópolis, 311 - Rio de Janeiro - RJ
CEP 20.251-061 - CNPJ 33.150.764/0001-12
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.