IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COVERSYL 4mg perindopril 4mg BULA COMPLETA
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 15 ou 30 comprimidos de 4mg. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de COVERSYL (perindopril) 4mg contém: perindopril, sal de terc-butilamina........................................................... 4,00 mg. correspondente a 3,338 mg de perindopril (DCB 06994).. excipientes q.s.p ......................................................................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, dióxido de silício , estearato de magnésio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
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INDICAÇÕES COVERSYL 4mg é indicado no tratamento da hipertensão arterial, no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva, na prevenção da recorrência do acidente vascular cerebral em associação com a indapamida, em pacientes com doença cerebrovascular e na redução do risco de eventos cardiovasculares em pacientes portadores de doença arterial coronariana estável.
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2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Farmacologia clínica: Os estudos em duplo-cego utilizando métodos que permitem objetivar e quantificar a atividade de COVERSYL (perindopril) sobre a inibição da enzima de conversão da angiotensina, promovendo a melhora da hipertensão arterial, confirmaram as propriedades farmacológicas deste medicamento no homem. Clínica: Os estudos realizados em duplo-cego colocam em evidência a atividade terapêutica de COVERSYL (perindopril) no tratamento da hipertensão arterial: - a dose habitual e eficaz na hipertensão arterial de leve a moderada é de 4mg por dia, administrados em tomada única; - a eficácia mantém-se durante todo o nictêmero. O pico de efeito anti-hipertensivo é obtido 4 a 6 horas após uma tomada única de perindopril; - a baixa da pressão, com a administração diária de 4mg ocorre, nos pacientes que respondem, da seguinte forma: 65 % do efeito máximo sobre a pressão diastólica é obtido em 11 dias; o efeito máximo se obtém após 1 a 2 meses de tratamento, mantendo-se a seguir sem perda de eficácia; - a parada do tratamento não é acompanhada de efeito rebote;